| 产品名称(中文) | 内窥镜用动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Motor System for Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、SCB线、电源线、脚踏开关、手柄、连接线和工具头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过配装相应的刀头，用于关节内窥镜外科手术中膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节、髋关节、颞下颌关节的骨头及组织的切除、刨削、研磨，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172017056 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE&Co.KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172227056 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2018-05-31 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2019-12-30 1、产品技术要求变更详见“产品技术要求变化对比表”。 2、注册人名称由“KARL STORZ SE & Co. KG ”变更为“KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司”。 2021-01-18 “代理人住所:中国(上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2021-03-26 生产地址变更。变更后生产地址见附页：生产地址附页。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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