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产品名称(中文) 血透用水处理系统
产品名称(英文) Water treatment system
结构及组成/主要组成成分 本产品由前处理系统、反渗装置、热消毒装置及输送管路组成。
适用范围/预期用途 本产品供制取血液透析和相关治疗用水。
注册证编号 国械注进20182100012
注册人名称(中文) 贝朗爱敦股份公司
注册人名称(英文) B.Braun Avitum AG
注册人住所 Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen, Germany
生产地址 Speichermatt 9,79599 Wittlingen, Germany; Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen, Germany
代理人名称 贝朗爱敦(上海)贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20182450012延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-12-24
有效期至 2028-01-04
变更情况 2018-01-30 “注册人名称:Lauer Membran Wassertechnik GmbH”变更为“注册人名称:Lauer Membran Wassertechnik GmbH中文注册人名称:劳铒水处理技术有限公司”。 2019-08-15 “注册人名称:Lauer Membran Wassertechnik GmbH 劳铒水处理技术有限公司; 注册人住所:Industriegebiet Speichermatt,79599 Wittlingen, Germany;”变更为“注册人名称:B.Braun Avitum AG 贝朗爱敦股份公司; 注册人住所:Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,GERMANY;”。 2020-02-06 原注册证中生产地址由:“Industriegebiet Speichermatt,79599 Wittlingen,Germany”变更为:“Speichermatt 9,79599 Wittlingen, Germany; Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen, Germany” 。 2022-03-14 生产地址由“Speichermatt 9, 79599 Wittlingen, Germany; Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany ”变更为“Am Buschberg 1,34212 Melsungen,Germany; Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany ”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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