产品名称(中文) | β2微球蛋白(β2- |
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产品名称(英文) | MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)β2 Microglobulin(β2-MG) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:氯化铵缓冲液、R2:氯化铵缓冲液、包被有抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中β2微球蛋白含量。 |
型号规格 | 试剂1(R1):1×40mL,试剂2(R2):1×10mL;试剂1(R1):2×40mL,试剂2(R2):2×10mL;试剂1(R1):2×60mL,试剂2(R2):2×15mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172401882 |
注册人名称(中文) | 宝剂诊断公司 |
注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-12-16 |
有效期至 | 2027-06-27 |
变更情况 | 2023-03-24 代理人住所由:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 ; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号) |
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