| 产品名称(中文) | 血氧饱和度定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx / Critical Care Xpress SO2 Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有已知浓度的电解质溶液，反射系数与全血中的血氧饱和度相同。不含有人源性成分。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Stat Profile pHOx/plus/C/L/CCX分析仪上的血氧饱和度的定标。 |
| 型号规格 | 10支× 2水平/盒﹙20支/盒﹚，每支≥1.0mL，编号：22771，17371。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400520 |
| 注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2018-04-03 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
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