产品名称(中文) | 肩关节持续被动活动仪 |
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产品名称(英文) | Continuous Passive Motion |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制手柄、关节固定组件、患者座椅、电机和患者信息卡组戚。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于肩关节的连续被动性康复训练。 |
型号规格 | ARTROMOT®-S3 Comfort |
注册证编号 | 国械注进20182190207 |
注册人名称(中文) | 欧麦迪有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Ormed GmbH |
注册人住所 | Bötzinger Straβe 90 79111 Freiburg Germany |
生产地址 | Am Laidhölzle 2,79224 Umkirch,Germany |
代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182260207 |
批准日期 | 2021-12-29 |
有效期至 | 2028-06-04 |
变更情况 | 2021-06-24 “注册人名称:Ormed GmbH;注册人住所:Merzhauser Straβe 112 79100 Freiburg Germany”变更为“注册人名称:Ormed GmbH 欧麦迪有限责任公司;注册人住所:Bötzinger Straβe 90 79111 Freiburg Germany”。 2022-09-21 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;变更为:代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室 2022-09-21 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;变更为:代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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