| 产品名称(中文) | 手持式角膜测厚仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PachPen Handheld Pachymeter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测量端、液晶显示屏、操作按钮、内部控制电路、锂电池和电池盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于测量角膜厚度。 |
| 型号规格 | PachPen |
| 注册证编号 | 国械注进20172167058 |
| 注册人名称(中文) | 爱康泰股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accutome, Inc. |
| 注册人住所 | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA |
| 生产地址 | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173227058 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2021-02-04 “注册人名称：Accutome, Inc.；代理人名称：英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“注册人名称：Accutome, Inc.（爱康泰股份有限公司）；代理人名称：沃迈（上海）机电有限公司；代理人住所：上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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