| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spirometers |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对病人进行肺功能参数进行测量。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172076383 |
| 注册人名称(中文) | 芬兰麦迪科公司 |
| 注册人名称(英文) | Medikro Oy |
| 注册人住所 | Pioneerinkatu 3, FI-70800 Kuopio, Finland |
| 生产地址 | Pioneerinkatu 3, FI-70800 Kuopio, Finland |
| 代理人名称 | 上海艾迅医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区高逸路111号2幢8206室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172216383 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2019-01-29 结构及组成变化详见附页。 住所和生产地址变更：变更前：Kellolahdentie 27, FI-70460 Kuopio,Finland 变更后：Pioneerinkatu 3, FI-70800 Kuopio,Finland 2019-02-14 “注册人名称：Medikro Oy”变更为“注册人名称：Medikro Oy 芬兰麦迪科公司”。 2021-07-16 “代理人名称:上海艾迅医疗设备有限公司; 代理人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层”变更为“代理人名称:苏州安梦医疗设备有限公司; 代理人住所:苏州市吴中区胥口镇石胥路408号”。 2024-03-19 代理人名称由苏州安梦医疗设备有限公司；代理人住所由苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 ;变更为：上海艾迅医疗设备有限公司；变更为：上海市宝山区高逸路111号2幢8206室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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