| 产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile Prime Plus® Ampuled Controls BG,COOX Levels1,2,3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控溶液为含有染料、盐和防腐剂的碳酸氢盐缓冲溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品主要用于监测在Nova公司生产的Stat Profile Prime Plus分析仪上分析pH，pCO2，pO2，SO2，血球压积，总血红蛋白、氧合血红蛋白，碳氧血红蛋白，高铁血红蛋白和脱氧血红蛋白的准确性。 |
| 型号规格 | 1.7mL/瓶×10瓶×3水平/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～30℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400506 |
| 注册人名称(中文) | 美国诺瓦生物医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2026-12-05 |
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