| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Take 1 Advanced |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由催化剂和基质组成。基质由乙烯基聚硅氧烷、硅烷化硅石、甲基硅树脂、染色剂(FD&C)黄色5号、染色剂(FD&C)蓝色6号组成。催化剂由乙烯基聚硅氧烷、亲水性改性剂、甲基硅树脂、染色剂(FD&C)黄色5号、染色剂(FD&C)蓝色6号组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔软硬组织的取模。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171119 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174 |
| 生产地址 | 28200 Wick Road Romulus, Michigan 48174 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152171119延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2028-10-17 |
| 变更情况 | 2023-07-25 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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