| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A检测试剂盒（免疫比浊法）IgA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(免疫球蛋白A试剂)：聚乙烯乙二醇、抗(人体)免疫球蛋白A、三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、叠氮化钠；试剂2(免疫球蛋白A停止缓冲液)：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清与血浆中的免疫球蛋白A。 |
| 型号规格 | IA7157(货号)：试剂1：4×20mL，试剂2：4×20mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400578 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2023-06-25 代理人名称由:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处; 代理人住所由:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室; 代理人名称变更为:朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
