| 产品名称(中文) | 金属托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | YES Bracket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主体(底板、槽沟、结扎翼)及自锁夹组成。主体由不锈钢材料SUS630制成，自锁夹由MP35N制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于正畸治疗 |
| 注册证编号 | 国械注进20172171830 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰正畸公司 |
| 注册人名称(英文) | OSSTEM ORTHODONTICS Inc. |
| 注册人住所 | A-1203, 1204, Byeoksantechnopia, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | (Ojeon-dong,Byeoksantechnopia),A-1204,13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si,Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172631830延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2019-01-08 “注册人名称:HUBIT CO., Ltd 韩国HUBIT株式会社;代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼16层1921号”变更为“注册人名称:HUBIT CO., Ltd 秀比特有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”。 2021-03-11 “代理人名称：北京智爱好必特国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”变更为“代理人名称：奥齿泰(北京)商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”。 2022-05-18 “注册人名称：秀比特有限公司 HUBIT Co., Ltd；注册人住所：(Ojeon-dong,Byeoksantechnopia),A-1204,13 Ojeongongeop-gil, Uiwang-si,Gyeonggi-do, Korea”变更为“注册人名称：奥齿泰正畸公司 OSSTEM ORTHODONTICS Inc.；注册人住所：A-1203, 1204, Byeoksantechnopia, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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