| 产品名称(中文) | 胶囊式内窥镜系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CapsoCam Plus（SV-3） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用胶囊舱(型号:SV-3)、一次性使用胶囊舱回收套件(型号:CVR1)、胶囊舱数据访问设备(型号：CDAS) 和CapsoView 软件(型号：CVV，发布版本：3) 组成。胶囊舱回收套件由回收盘、磁棒和回收瓶组成；胶囊舱数据访问设备由主机、电源线和USB电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集和查看成人小肠图像。 |
| 型号规格 | CapsoCam Plus(SV-3) |
| 注册证编号 | 国械注进20213060508 |
| 注册人名称(中文) | 康生生技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CapsoVision, Inc. |
| 注册人住所 | 18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga, CA 95070, USA |
| 生产地址 | 18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga, CA 95070, USA |
| 代理人名称 | 北京中商康杰信息技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院5号楼9层906-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-08 |
| 有效期至 | 2026-12-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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