| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Reader |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和软件(版本号：V06_00_00)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外诊断，可对新鲜的毛细血管血和静脉血中葡萄糖进行定量测量。 |
| 型号规格 | MS*FR201BC |
| 注册证编号 | 国械注进20172221409 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya-shi SHIZUOKA, 418-0015 JAPAN |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20172401409 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 2016-04-11“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处 ;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。 2022-05-26 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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