| 产品名称(中文) | 铁蛋白测定试剂盒（非均相免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ferritin Flex® reagent cartridge (FERR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铁蛋白抗体-β-半乳糖苷酶；包被抗体的二氧化铬颗粒；氯酚红-β-d-半乳糖苷(CPRG)；底物稀释剂，缓冲液 。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人类血清和肝素化血浆中的铁蛋白。 |
| 型号规格 | 120测试/盒(4×30测试)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401215 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2027-04-18 |
| 变更情况 | 2018-12-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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