产品名称(中文) | 微量白蛋白质控品 |
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产品名称(英文) | MICROALBUMIN LIQUID CONTROLS (mALB CONTROL) |
结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于临床化学系统上对微量白蛋白检测进行质量控制。 |
型号规格 | MA1361(货号):6 × 1mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172405087 |
注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY,UK |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY,UK |
代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-12-27 |
有效期至 | 2027-02-13 |
变更情况 | 2023-06-27 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处;代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;代理人名称变更为:朗道莱铂诊断用品(上海)有限公司;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区台中南路138号3幢(东楼)4层410、412室 |
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