| 产品名称(中文) | 放射治疗患者摆位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Active Patient Positioning System for Radiation Therapy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由HexaPOD evo RT Couchtop放射治疗患者摆位床和iGUIDE控制系统两部分组成。 其中HexaPOD evo RT Couchtop放射治疗患者摆位床包括患者摆位床架、扩展床板、手控制器、启动开关板、电源盒组成；iGUIDE控制系统包括iGUIDE工作站、iGUIDE跟踪系统、iGUIDE参考框架、iGUIDE终端、iGUIDE软件(版本2.2)、KVM扩展器、隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射治疗环境下的患者精确摆位。 |
| 型号规格 | HexaPOD evo RT System |
| 注册证编号 | 国械注进20173051406 |
| 注册人名称(中文) | 医疗智能科技有限公司3 |
| 注册人名称(英文) | C-Medical Intelligence GmbH |
| 注册人住所 | 3C-Ring 1, 86899 Landsberg am Lech, Germany |
| 生产地址 | 3C-Ring 1, 86899 Landsberg am Lech, Germany |
| 代理人名称 | 医科达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173311406 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 2018-04-04 “注册人名称:Medical Intelligence Medizintechnik GmbH；代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称：原文：Medical Intelligence Medizintechnik GmbH,中文：医疗智能科技有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。 2018-05-07 详见变更对比表的附页。 2022-05-20 “代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）”。 2022-11-28 注册人名称由:Medical Intelligence Medizintechnik GmbH; 注册人住所由:Robert- Bosch- Straβe 8, 86830 Schwabmünchen, Germany;注册人名称变更为:3C-Medical Intelligence GmbH; 注册人住所变更为:3C-Ring 1, 86899 Landsberg am Lech, Germany 2023-01-04 生产地址由"Robert- Bosch- Straβe 8, 86830 Schwabmünchen, Germany"变更为"3C-Ring 1, 86899 Landsberg am Lech, Germany" |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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