产品名称(中文) | 钾电极 |
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产品名称(英文) | Potassium Sensor |
结构及组成/主要组成成分 | 钾电极一个 |
适用范围/预期用途 | 该产品与Rapidlab 348/348EX/800系列/1200系列血气分析仪一起使用,在医学临床上用于定量测定人肝素抗凝全血样本中的钾离子浓度。 |
型号规格 | 电极:1个/盒 |
注册证编号 | 国械注进20172226173 |
注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
生产地址 | Norhern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk C010 2XQ, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172406173延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-12-13 |
有效期至 | 2027-07-06 |
变更情况 | 2018-12-18 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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