| 产品名称(中文) | 麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthesia Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气体输送系统、电动电控呼吸机、呼吸回路、C02吸收罐、流量传感器、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚)、DW-2000适配器、Draeger Auto Exclusion适配器(可选)、车架、麻醉废气排放系统AGSS(可选)、低压软管、蒸发罐加药适配器、带附加开关的外接新鲜气体出口(A-CONE)(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Fabius MRI 麻醉机适用于手术室、诱导室和恢复室的MRI 环境中。它只能应用于符合下列MRI检查室的环境内使用: 磁场强度为1.5tesla 和3tesla (散射强度为40mtesla(400gauss)或更低)。 |
| 型号规格 | Fabius MRI |
| 注册证编号 | 国械注进20173080882 |
| 注册人名称(中文) | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173540882 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 2018-06-08 “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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