| 产品名称(中文) | 电动病床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrically operated hospital bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动病床由床身和功能部件组成。功能部件包含：床尾、控制面板(护士用控制面板-标准，随附控制面板-可选)、护栏释放机构、单侧可伸缩护栏或塑料可拆卸护栏可选、床垫支承台(靠背板/小腿板，腰部板/大腿板，坐板)可移动塑料部件、床头、CPR控制杆-靠背释放机制、脚轮、第五脚轮(可选)、脚踏开关、脚轮控制杆、控制面板架、床尾解锁装置、防撞垫、X射线靠背(可选)、电位均衡插头、数据传输模块(可选)、附件导轨(仅单侧可伸缩护栏适用)、手持机(可选，仅单侧可伸缩护栏适用)、与护栏一体化的MobiLift(仅塑料可拆卸护栏适用)、与护栏一体化的控制面板(仅塑料可拆卸护栏适用)、角度指示器-已照明(仅塑料可拆卸护栏适用)、角度指示器-未照明(仅塑料可拆卸护栏适用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 电动病床及其附件预期用于供临床各类病房承载和护理患者用。适用于15岁以上或4岁以上身高超过90cm，且体重不超过185kg的患者。 |
| 型号规格 | 1GR |
| 注册证编号 | 国械注进20172152292 |
| 注册人名称(中文) | 林奈特有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Linet spol. s r.o. |
| 注册人住所 | Želevčice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC |
| 生产地址 | Želevčice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC |
| 代理人名称 | 林捺特（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172562292 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 变更情况 | 2020-05-25 “注册人名称：Linet spol. s r. o.；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称：Linet spol. s r. o.；林奈特有限责任公司；代理人名称：上海信岳医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区招贤路1181号6幢5层A区”。 2022-05-26 “代理人名称：上海信岳医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区招贤路1181号6幢5层A区”变更为“代理人名称：林捺特（上海）医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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