| 产品名称(中文) | 牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引导钻，起始钻，中期钻，成形钻，扩孔钻，皮质骨成形钻，内部直钻头，麻花钻，凹钻，圆形牙钻，环锯钻，螺纹丝锥组成；材质为不锈钢S42010。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙科种植体手术前钻取牙槽骨制备种植窝洞的钻头。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176382 |
| 注册人名称(中文) | 熙直美 |
| 注册人名称(英文) | CSM Implant |
| 注册人住所 | B205 Techno B/D, Kyung-Pook National Univ., 573-13, Bokhyeon-dong, Bukgu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | B205 Techno B/D, Kyung-Pook National Univ., 573-13, Bokhyeon-dong, Bukgu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 北京伊诺登医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222号楼12层B-1205 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172556382延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-08-02 |
| 变更情况 | 2017-04-18 “代理人名称:成都登美帝亚商贸有限公司；代理人住所:成都市武侯区聚龙路168号附1-5号 ”变更为“代理人名称:京冠（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室”。 2021-08-26 “注册人名称：CSM Implant；代理人名称：京冠（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室”变更为“注册人名称：CSM Implant 熙直美；代理人名称：北京华直医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号”。 2024-01-26 代理人名称由:北京华直医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号;代理人名称变更为:北京伊诺登医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区望京西园222号楼12层B-1205 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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