| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯由悬臂座外盖、悬臂、弹簧臂、耳部副臂、耳部臂、灯头把手、手把组(消毒握把)、控制面板、遥控器、LED-500灯头、LED-700灯头，CCD摄像机、TFT显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 是一种适用于：一般性和大型外科手术的高亮度、冷光源手术照明灯具。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172010355 |
| 注册人名称(中文) | 明基三丰医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区洲子街46号7楼 |
| 生产地址 | 桃园县龟山乡山顶村山莺路159号3楼 |
| 代理人名称 | 明基三丰医疗器材（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第一层G11部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172540355延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-11-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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