| 产品名称(中文) | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light-cured fissure sealant with fluoride release |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种白色光固化复合树脂，具有氟离子释放特性，主要组成成分为基质：双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料：高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分：二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比＜1%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。 |
| 型号规格 | 5支×1.25g/支，1.25g/支，50支×0.1g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176292 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172636292延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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