| 产品名称(中文) | 纤维桩配套用扩孔钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Post Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为平行锯齿扩孔钻和锥形扩孔钻，该产品由符合GB/T 1220-2007的S42020不锈钢制成，牌号为20Cr13，该产品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于预备根管桩就位道钻削根管内壁。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142175017 |
| 注册人名称(中文) | 科尔盼创公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142555017延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 变更情况 | 2023-06-05 代理人名称由：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人名称变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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