| 产品名称(中文) | 聚氨酯薄膜敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Film Wound Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯薄膜敷料是自粘性敷料，它包括一层聚氨酯薄膜，表面涂有聚丙烯酸酯粘胶，一层便于去除的外膜，以及配有手抓边以助操作。敷料经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻微渗液且未感染的伤口和表皮伤口，用以保护新生上皮组织，也可作为藻酸类敷料的辅助固定敷料，例如作为Suprasorb系列其他敷料的辅助敷料。 |
| 型号规格 | 20460，20461，20462，20463，20464，20465，20466 |
| 注册证编号 | 国械注进20182141693 |
| 注册人名称(中文) | 洛曼劳仕国际有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany |
| 生产地址 | WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany |
| 代理人名称 | 洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182641693延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 变更情况 | 2018-07-13 “注册人名称：Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG ”变更为“注册人名称：Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG 洛曼劳仕国际有限两合公司””。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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