| 产品名称(中文) | 栓塞弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embolization Coils |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和装载管组成。弹簧圈由铂钨合金丝制成，带有合成纤维(尼龙66)。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在荧光屏监视下，通过导管进行动静脉血管畸形的介入性栓塞治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136536 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, America |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173776536 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 2018-07-11 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated(库克公司)”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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