| 产品名称(中文) | 肩关节不稳固定螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bristow-LatarjetInstability Shoulder System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉和顶帽组成，采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI 钛合金材料制成， 表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肩关节不稳修复手术中骨移植物或骨片的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136153 |
| 注册人名称(中文) | 德培依运动医学股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | Kibbutz Gaaton, Kibbutz Gaaton 25130, Israel |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三 层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466153 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2020-10-28 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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