| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endovision Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜摄像系统主机(内嵌有频闪光源)，电源线、ACC连接线、音频连接线、DVI连接线缆、双脚踏板脚踏开关、支气管镜用适配器、频闪用脚踏开关、麦克风套件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床做内窥镜手术时，为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172061929 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Kaiserstraẞe 10 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172221929 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2018-05-31 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2020-04-02 “注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000 号5 号楼701A 室”变更为“注册人名称:卡尔史托斯公司 KARL STORZ SE & Co. KG; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761 号7、8 幢”。 2020-06-24 原注册证中载明的生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“Kaiserstraβe 10 78532 Tuttlingen Germany”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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