| 产品名称(中文) | 种植系统用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills for implant system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钻组成材质是1.4197不锈钢。组成包括：麻花钻、球钻、扩孔钻、攻丝、环钻、平行钻、限位器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要应用于种植过程钻孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176518 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏种植体制造公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
| 生产地址 | Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY(不同型号规格产品的生产地址详见附页型号规格列表） |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172556518 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2017-02-09 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。 2018-09-03 “代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522；注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）；注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。 2018-12-29 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原技术要求相应内容。 1. 规格型号变更 规格型号变更为新增规格型号及删除部分型号，具体详见规格型号变更对比表。 2. 原注册产品技术要求变更 原注册产品技术要求变更内容详见技术要求更改单。 2018-12-29 生产地址由Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim 变更为：Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim；Aminogatan 1,PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden；Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany。 2019-06-20 “注册人住所：Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim”变更为“注册人住所：Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 2022-09-30 生产地址由“Steinzeugstra βe 50, 68229 Mannheim; Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 2022-09-30 生产地址由“Steinzeugstra βe 50, 68229 Mannheim; Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 2022-09-30 生产地址由“Steinzeugstra βe 50, 68229 Mannheim; Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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