| 产品名称(中文) | 自体血液回输系统耗材 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AutoLog Autotransfusion System Disposable |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品与AutoLog自体血液回输系统配合使用，用于在手术中对病人自体血液进行收集和储存。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统配合使用，临床适用于外科手术时，将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 |
| 型号规格 | ATL2001, BT725 |
| 注册证编号 | 国械注进20163105064 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic,Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 1）7611 Northland Drive, Minneapolis,MN 55428,USA；2）Medtronic Mexico,S.De R.L.De C.V.,Avenido Paseo Del Cucapah 10510,Parque Industrial EI Lago,Tijuana,B.C.Mexico 22570 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163665064 |
| 批准日期 | 2021-12-07 |
| 有效期至 | 2026-12-19 |
| 变更情况 | 2018-10-23 “注册人名称：Medtronic, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic, Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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