| 产品名称(中文) | 无菌接管机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile Tubing Welder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、交流电源线、血袋支架、熔接片(型号SC*W017)、熔接片卡死修复工具及表面紧固件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者输注血液制剂等医药品的调整操作中，将一对管子在无菌状态下进行接合。 |
| 型号规格 | TSCD-II |
| 注册证编号 | 国械注进20172146867 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都涉谷区幡谷2丁目44番1号日本東京都渋谷区幡ケ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂，日本静冈县富士宫市舞舞木町150；泰尔茂株式会社甲府工厂，日本山梨县中巨摩郡昭和町筑地新居1727-1テルモ株式会社愛鷹工場，日本静岡県富士宮市舞々木町 150；テルモ株式会社甲府工場，日本山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1 |
| 代理人名称 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172456867 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 变更情况 | 2016-09-27 “代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”。 2018-03-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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