| 产品名称(中文) | 牙科种植用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由先锋钻、扩孔钻、定位钻、导航钻、颈部成形钻、攻丝钻、Lindemann钻、环切钻、迷你先锋钻、麻花钻、环形取骨钻、超宽扩孔钻、骨质打磨器、攻丝钻、停钻器构成。产品各部件均采用不锈钢材料制成，符合ASTM F899-2011的医用级标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是牙科种植体种植手术中钻孔用牙钻。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176766 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪耀株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIO Corporation |
| 注册人住所 | 66，Centumseo-ro，Haeundae-gu，Busan 612-020，REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 66，Centumseo-ro，Haeundae-gu，Busan 612-020，REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172556766延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 | 2018-02-02 “代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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