产品名称(中文) | 疝补片 |
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产品名称(英文) | Non-absorbable Mesh |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单股聚丙烯纤维编织制成,分成平片和网塞两种形式,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹部疝修补术、胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时,用于腹部筋膜组织的增强,适合常规及腹腔镜疝修补手术应用。 |
注册证编号 | 国械注进20173131558 |
注册人名称(中文) | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) , Spain |
生产地址 | Ctra.de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) , Spain |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173461558延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-12-02 |
有效期至 | 2027-06-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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