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产品名称(中文) 疝补片
产品名称(英文) Non-absorbable Mesh
结构及组成/主要组成成分 该产品由单股聚丙烯纤维编织制成,分成平片和网塞两种形式,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于腹部疝修补术、胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时,用于腹部筋膜组织的增强,适合常规及腹腔镜疝修补手术应用。
注册证编号 国械注进20173131558
注册人名称(中文) 贝朗医疗西班牙股份公司
注册人名称(英文) B.Braun Surgical SA
注册人住所 Ctra.de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) , Spain
生产地址 Ctra.de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) , Spain
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173461558延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-12-02
有效期至 2027-06-05
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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