| 产品名称(中文) | 腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laparoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由目镜、棱镜和物镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于腹腔内的观察成像。 |
| 型号规格 | Tri-00、Tri-30 |
| 注册证编号 | 国械注进20172062337 |
| 注册人名称(中文) | 盛泰科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SOMETECH Inc. |
| 注册人住所 | (Ace Hight-end Tower II,Guro-dong) 1201ho,1204ho,61,Digital-ro 26-gil,Guro-gu,Seoul,KOREA |
| 生产地址 | (Ace Hight-end Tower II,Guro-dong) 1201ho,1204ho,61,Digital-ro 26-gil,Guro-gu,Seoul,KOREA |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区福场路5号2901房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20173222337 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 2018-01-03 生产地址由“2F Byuk-san Digital Valley Ⅲ 271，Digital-ro，Guro-gu，Seoul，152-775 KOREA .”变更为“(Ace Hight-end Tower Ⅱ,Guro-dong) 1201 ho,1204ho,61,Digital-ro 26-gil,Guro-gu,Seoul,KOREA. ” 注册人住所由“2F Byuk-san Digital Valley Ⅲ 271，Digital-ro，Guro-gu，Seoul，152-775 KOREA .”变更为“(Ace Hight-end Tower Ⅱ,Guro-dong) 1201 ho,1204ho,61,Digital-ro 26-gil,Guro-gu,Seoul,KOREA. ” 注册人名称由“SOMETECH Inc.”变更为“SOMETECH Inc.，中文：盛泰科技有限公司”。 代理人名称由“广州市祺泓贸易有限公司”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。 代理人地址由“广州市荔湾区花湾路638-680号A1，A2栋第三层326房”变更为“广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”。 2018-02-06 “代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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