| 产品名称(中文) | 三维腹腔镜冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopy light source for use with the Einstein Vision 3D laparoscopy medical system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由冷光源主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为三维腹腔镜手术提供照明，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 300W Xenon Light Source、300W Xenon Light Source 2.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20172062139 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Schoelly Fiberoptic GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172222139 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2017-11-03 1.原注册证中型号、规格由300W Xenon Light Source变更为300W Xenon Light Source、300W Xenon Light Source 2.0。 2.结构及组成由“该产品由冷光源主机EV.000021和电源线组成”变更为“该产品由冷光源主机和电源线组成”。 3.产品技术要求的变更见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
