| 产品名称(中文) | 乳酸电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lactate Biosensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳酸电极4个/盒、2个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Rapidlab 800系列/1200系列血气分析仪一起使用，在医学临床上用于辅助测定样本中的乳酸。 |
| 型号规格 | 电极：4个/盒；2个/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172221611 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts, 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172401611延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-06-11 |
| 变更情况 | 2018-12-19 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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