| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学系统、控制系统、照明系统、摄像系统、支架系统及底座、附件助手镜(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供放大器和照明系统来增强视觉效果，便于医生观察和记录对人体的治疗过程，只适用于眼科。 |
| 型号规格 | Leica M220 F12 |
| 注册证编号 | 国械注进20172161149 |
| 注册人名称(中文) | 徕卡显微系统（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172221149 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2027-04-12 |
| 变更情况 | 2024-07-08 生产地址由“12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore”变更为“12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE; 15 Tukang Innovation Drive, Singapore 618299, SINGAPORE”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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