| 产品名称(中文) | 高频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiofrequency Therapy Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、体部治疗器、面部治疗器(选配)、电源线、USB线、备用熔断器、触笔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内皮肤科使用，由经过培训的专业医护人员操作，用于减轻皮肤皱纹和褶皱。 |
| 型号规格 | BTL-6000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172096328 |
| 注册人名称(英文) | BTL实业有限公司BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshire - United Kingdom |
| 生产地址 | 30 Peshtersko Shouse blvd.,4002,Plovdiv, Bulgaria |
| 代理人名称 | 比特乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20172256328。延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2017-12-06 生产地址由“161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshire - United Kingdom.”变更为“30 Peshtersko Shouse blvd., 4002,Plovdiv, Bulgaria” 2018-05-28 “代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。 2021-11-11 “注册人名称：英国实业有限公司”变更为“注册人名称：BTL实业有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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