| 产品名称(中文) | 血管内异物圈套器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vascular Snare Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带三个套圈的取出器、导引导管、导入器和扭矩装置组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管系统或空腔脏器内异物的回收和取出。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183030229 |
| 注册人名称(中文) | 爱琅医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices Inc. |
| 注册人住所 | 1445 Flat Creek RD. Athens. TX USA 75751 |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek RD. Athens. TX USA 75751 |
| 代理人名称 | 爱琅（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183770229 |
| 批准日期 | 2021-12-02 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 2018-09-19 “代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称：爱琅（上海）医疗器械有限公司;代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。 2022-03-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室”。 2023-03-01 代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室 ;变更为：上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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