| 产品名称(中文) | 双极宫腔电切镜附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TCRis Bipolar Hysterorectoscope Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由管鞘、闭孔器组成。接触人体的材料为不锈钢、氮化硅。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，经宫颈在生理盐水中进行子宫内膜/息肉/纵膈/肌瘤的诊断和手术。 |
| 型号规格 | A42011A，A42021A，A42071A |
| 注册证编号 | 国械注进20172027163 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61，22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61，22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20172227163 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-12-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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