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产品名称(中文) 血液透析用水处理设备
产品名称(英文) Reverse Osmosis System
结构及组成/主要组成成分 由20μm过滤器(FILT20020,聚丙烯膜)、砂滤器(11FRS0120)、软化器(12JMD004D)、活性炭罐(11FRC0120)、5μm前过滤器(FILT05020,聚丙烯膜)、安全阀、微处理监控、显示控制面板、报警装置、泵(Grundfos CRI3-31)、反渗透膜组模块(module XLE-4040,聚酰胺膜)、电导度探测器、温度传感器、流量计(0-2000L、100-1000L)、压力表(6bar、25bar)、压力开关、电磁阀、球阀、三通阀、单向阀、管道组成。
适用范围/预期用途 供医疗单位制备血液透析用水,适用于多床透析。
型号规格 modula
注册证编号 国械注进20172106835
注册人名称(中文) 德威安有限责任两合公司
注册人名称(英文) DWA GmbH & Co.KG
注册人住所 Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland
生产地址 Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland
代理人名称 上海怡康化工材料有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层604室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172456835
批准日期 2021-12-06
有效期至 2027-10-15
变更情况 2017-02-27 注册人申请许可事项变更合并登记事项变更,变更生产地址和注册人住所。 1)变更生产地址,属于许可事项变更 原生产地址:Ubstadter Strasse 28,76698 Ubstadt Weiher 变更后生产地址:Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland 2)变更注册人住所,属于登记事项变更 原注册人住所:Ubstadter Strasse 28,76698 Ubstadt Weiher 变更后注册人住所:Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland 2023-07-07 代理人名称由:上海和亭商贸有限公司; 代理人住所由:上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号 ;代理人名称变更为:上海怡康化工材料有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层604室
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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