| 产品名称(中文) | 血液透析用水处理设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reverse Osmosis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由20μm过滤器(FILT20020，聚丙烯膜)、砂滤器(11FRS0120)、软化器(12JMD004D)、活性炭罐(11FRC0120)、5μm前过滤器(FILT05020，聚丙烯膜)、安全阀、微处理监控、显示控制面板、报警装置、泵(Grundfos CRI3-31)、反渗透膜组模块(module XLE-4040，聚酰胺膜)、电导度探测器、温度传感器、流量计(0-2000L、100-1000L)、压力表(6bar、25bar)、压力开关、电磁阀、球阀、三通阀、单向阀、管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位制备血液透析用水，适用于多床透析。 |
| 型号规格 | modula |
| 注册证编号 | 国械注进20172106835 |
| 注册人名称(中文) | 德威安有限责任两合公司 |
| 注册人名称(英文) | DWA GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland |
| 生产地址 | Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland |
| 代理人名称 | 上海怡康化工材料有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层604室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172456835 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-10-15 |
| 变更情况 | 2017-02-27 注册人申请许可事项变更合并登记事项变更，变更生产地址和注册人住所。 1）变更生产地址，属于许可事项变更 原生产地址：Ubstadter Strasse 28,76698 Ubstadt Weiher 变更后生产地址：Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland 2）变更注册人住所，属于登记事项变更 原注册人住所：Ubstadter Strasse 28,76698 Ubstadt Weiher 变更后注册人住所：Großer Sand 8,76698 Ubstadt-Weiher,Deutschland 2023-07-07 代理人名称由:上海和亭商贸有限公司; 代理人住所由:上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号 ;代理人名称变更为:上海怡康化工材料有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层604室 |
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