| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由精选型血糖仪主机、随机软件(版本号：TD-4254A)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中葡萄糖进行定量检测。 |
| 型号规格 | 精选型 |
| 注册证编号 | 国械注许20172220332 |
| 注册人名称(中文) | 乔联科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市芦竹区内厝里南山路2段5巷12号4楼 |
| 生产地址 | 桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼 |
| 代理人名称 | 苏州乔阳医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注许20172400332。 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2017-06-291.注册人住所由"台湾桃园县芦竹乡内厝村南山路二段5巷12号4楼 "变更为“桃园市芦竹区内厝里南山路2段5巷12号4楼”； 2.注册人生产地址由“台湾桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼 ”变更为“桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼 ”。 注：请注册人自行修订产品说明书，产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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