产品名称(中文) | 血清蛋白质控品(水平2) |
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产品名称(英文) | ITA Control Serum 2 |
结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质中含有人源蛋白:α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、铁蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白,防腐剂和稳定剂。靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、C反应蛋白(Latex)、铁蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子及转铁蛋白试剂项目检测时的质量控制。 |
型号规格 | 6×2mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期36个月。 |
注册证编号 | 国械注进20163402923 |
注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter Ireland Inc. |
注册人住所 | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co.Clare Ireland |
生产地址 | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co.Clare Ireland |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-11-09 |
有效期至 | 2026-11-09 |
变更情况 | 2016-11-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-05-28 增加适用机型、说明书文字性变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 2020-11-28 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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