| 产品名称(英文) | Beta-2微球蛋白质控品IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3)：含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品，基质为人工合成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 3×1.0mL(复溶后) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401911 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号四层 410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
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