| 产品名称(英文) | D二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）Nanopia D dimer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D二聚体缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，D二聚体胶乳液②：鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。 |
| 型号规格 | D二聚体缓冲液①：10mL×1，D二聚体胶乳液②：10mL×1；D二聚体缓冲液①：10mL×2，D二聚体胶乳液②：10mL×2；D二聚体缓冲液①：10mL×10，D二聚体胶乳液②：10mL×10；D二聚体缓冲液①：500mL×1，D二聚体胶乳液②：500mL×1；D二聚体缓冲液①：1000mL×1，D二聚体胶乳液②：1000mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～10℃的条件下储存，有效期为2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406078 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1-3,Nihonbashi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2017-09-27 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 2021-03-12 增加适用机型、注册人中文名称以及说明书文字性变化（详见附件）增加适用机型日立3500；增加注册人中文名称：积水医疗株式会社；请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
