| 产品名称(中文) | 尿酸测定试剂盒（终点法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uric Acid Flex® Reagent Cartridge (URCA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液，稳定剂；尿酸酶，稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中尿酸的含量。 |
| 型号规格 | 480测试/盒(8×60测试) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401469 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2027-05-23 |
| 变更情况 | 2018-12-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2023-01-06 说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改说明书中的相应内容。 |
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