| 产品名称(中文) | 抗 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SS-B/La体检测试剂盒（酶联免疫法） Autoimmune EIA Anti-SS-B/La Test |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、浓缩清洗缓冲液、样本稀释液、酶结合物、阳性对照、标准品、阴性对照、底物和终止液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该检测试剂用于半定量检测人血清中的抗SS-B/La抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401871 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2027-06-17 |
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