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当前位置: 首页 > 进口器械 > 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
产品名称(英文) Magnesium XL FS
结构及组成/主要组成成分 乙醇胺缓冲液、乙二醇醚二胺四乙酸(GEDTA)、二甲苯胺蓝、表面活性剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定人血清﹑血浆、脑脊液或尿液中镁。
产品储存条件及有效期 2~8℃避光保存,有效期24个月。
注册证编号 国械注进20172400512
注册人名称(中文) 德国德赛诊断系统有限公司
注册人名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称 德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人住所 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-11-04
有效期至 2027-02-26
变更情况 2015-07-09变更内容:1. 增加包装规格;2. 说明书文字性变更。说明书原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
数据更新时间:2024-10-28
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