产品名称(中文) | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
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产品名称(英文) | Magnesium XL FS |
结构及组成/主要组成成分 | 乙醇胺缓冲液、乙二醇醚二胺四乙酸(GEDTA)、二甲苯胺蓝、表面活性剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清﹑血浆、脑脊液或尿液中镁。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172400512 |
注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-11-04 |
有效期至 | 2027-02-26 |
变更情况 | 2015-07-09变更内容:1. 增加包装规格;2. 说明书文字性变更。说明书原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
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