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产品名称(中文) 抗链球菌溶血素
产品名称(英文) O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Antistreptolysin O (ASO)
结构及组成/主要组成成分 R1:氯化铵缓冲液、R2:氯化铵缓冲液、包被有抗人ASO的胶乳颗粒。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素O含量。
型号规格 试剂1( R1):1×40mL,试剂2( R2):1×10mL;试剂1( R1):2×40mL,试剂2( R2):2×10mL;试剂1( R1):2×60mL,试剂2( R2):2×15mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为12个月。
注册证编号 国械注进20172401208
注册人名称(中文) 宝剂诊断公司
注册人名称(英文) Prodia Diagnostics
注册人住所 Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址 Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称 北京莱帮生物技术有限公司
代理人住所 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-11-18
有效期至 2027-04-17
变更情况 2023-03-28 代理人住所由:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号)
数据更新时间:2024-10-28
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