产品名称(中文) | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)α- |
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产品名称(英文) | HBDH FS |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、2-酮基丁酸;试剂2(R2):还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶催化活力。 |
型号规格 | 141 320 0210 1 试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL;141 320 7060 1 试剂1:5×80mL,试剂2:5×20mL;141 320 7170 1 试剂1:6×64mL,试剂2:6×16mL;141 320 0100 1 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL;1 3201 99 10 704 试剂1:8×50mL,试剂2:8×12.5mL;1 3201 99 10 917 试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL;1 3201 99 10 930 试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL;141 3207170 5 试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL;1 3201 99 10 890 试剂1:1×10L,试剂2:1×2.5L;1 3201 99 10 921 试剂:4×120测试。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期为24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20172400544 |
注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-11-17 |
有效期至 | 2027-02-26 |
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