| 产品名称(中文) | 口内数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统X-ray intraoral image sensor system |
| 结构及组成/主要组成成分 | EzSensor soft 型号：由传感器、接口板、USB电缆、软件EasyDent(发布版本：4.1)、选配部件(USB、传感器固定架、硅胶盖、卫生套)组成。EzSensor soft i 型号：由传感器、接口板、USB电缆、软件EzDent-i(发布版本：2.0)、选配部件(USB、传感器固定架、硅胶盖、卫生套)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙科口内X射线摄影与图像处理。 |
| 型号规格 | 型号：EzSensor soft； EzSensor soft i规格：1.0、1.5、2.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20172062294 |
| 注册人名称(中文) | 韩国瑞恩思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Rayence Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 14,Samsung 1-ro,1-gil,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产地址 | 14,Samsung 1-ro,1-gil,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 涌毅贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172312294 |
| 批准日期 | 2021-11-30 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 变更情况 | 2019-02-28 “注册人名称：Rayence Co., Ltd. ；代理人名称：上海欣项电子科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 ”变更为“注册人名称：Rayence Co., Ltd. 韩国瑞恩思有限公司；代理人名称：盐城大韩医疗器械咨询有限公司；代理人住所：盐城经济技术开发区九华山路50号”。 2020-01-14 申请人申请修改产品技术要求的外观尺寸数值，并增加网络安全条款，详见《变更对比表》。 2021-08-05 “代理人名称:盐城大韩医疗器械咨询有限公司; 代理人住所:盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“代理人名称:丽恩思（深圳）科技有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦316”。 2024-08-19 代理人名称由丽恩思（深圳）科技有限公司；代理人住所由深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦316;变更为：涌毅贸易（上海）有限公司；变更为：上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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